中新网杭州5月28日电(王)5月28日,记者从浙江省药品监督管理局获悉,浙江启动美容产品数字化智能监管“黑匣子”应用项目,率先在杭州试点应用“黑匣子”。以数字化改革为契机,推进化妆品非现场智能监管,构建化妆品全生命周期追溯体系,开启美妆产品数字化智能监管“云时代”。
据悉,“黑匣子”通过信息系统24小时实时自动记录化妆品生产过程中影响化妆品质量的关键参数,建立涉及物料管理、生产控制、质量检验、产品放行等生产全过程的企业端数据仓库。,从而实现产品生产全链条的在线监控功能。
同时,“黑匣子”采用双密码技术,由监管部门和企业共同管控,实现化妆品生产过程全链条数据的采集管理、智能分析和风险预警,自动发现问题数据,不到现场即可发现问题分析原因,实现“全覆盖、全天候、全自动化”的非现场智能化、数字化监管,确保化妆品“源头可追溯、流通可追溯、质量可控”。
谈及“黑匣子”在化妆品数字化智能监管中的应用项目,浙江省药监局一级巡视员陈志辉表示,“黑匣子”在化妆品中的应用创新了化妆品监管理念,将监管的数字化触角延伸到企业生产源头,是落实企业主体责任和政府监管责任的数字化路径。推进化妆品非现场智能监管,构建化妆品全生命周期追溯体系具有重要意义。
记者了解到,目前杭州共有5家化妆品生产企业参与了美妆智能监管“黑匣子”的应用项目。旅行团参观的杭州娜美智康科技有限公司是近日举行的“品质生活,美在浙江——浙江美妆”活动之一。
杭州纳米智康科技有限公司质量部部长、研究中心主任余峰告诉记者,目前公司正在进行硬件设施的安装。之前已经建立了关键参数列表和中间库结构列表,后期完成对接技术标准后即可投入使用。
俞峰对“黑匣子”应用工程在这家企业制造过程中的应用充满期待。在他看来,“黑匣子”有助于提高企业制造的规范性和自律性,同时提高企业生产质量的稳定性。以“黑匣子”报警功能为例,可以及时提醒企业产品制造过程中影响产品质量的变化,如指标、工艺的变化等,提醒企业进行自查,防止存在质量问题的产品流入市场,影响品牌声誉。
除了提高企业的规范性、自律性和产品质量稳定性,记者还了解到,“黑匣子”应用项目还有效解决了监管部门对化妆品监管力量不足的难题,降低了现场监管频率,实现了“小事不扰民、大事预警、大事严查”的智能监管模式,促进了政府和企业共同构建化妆品安全防火墙。
值得一提的是,未来浙江将继续优化营商环境,以创新为引领,继续大力推进省内化妆品领域“黑箱”工程的应用建设,助推企业向“未来工厂”转型。(完)