8月13日,一品红药业股份有限公司(以下简称“一品红”,证券代码:300723)与全球创新药研发公司Arthrosi Therapeutics(以下简称“Arthrosi”)在广州国际生物岛举行合资公司签约仪式,宣布双方共建的合资公司——广州瑞安博医药科技有限公司(暂定)正式成立。一品红董事长李捍雄,Arthrosi 联合创始人Shunqi Yan (颜顺启)博士及双方代表共计一百余人出席仪式。
此前,一品红同意通过全资子公司投资3.83亿与Arthrosi达成一系列协议以开展战略合作。合作具体内容为:一品红以自有资金2,500万美元(折合人民币约16,250万元)投资参股Arthrosi,并认缴人民币5,128万元与Arthrosi在中国成立合资公司,后续为合资公司提供项目研发资金人民币1.69亿元。合资公司注册资本为8,448万元人民币,一品红持有60.70%股权。合资公司成立后,将获得Arthrosi的AR882、AR035项目开发的相关中国专利,负责完成AR882、AR035项目在中国区域的研发并取得上述药品的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。
该项合作是一品红布局创新药产业化的战略实践,也为Arthrosi抗痛风药AR882和抗肿瘤药AR035进入中国这个全球重要医药市场的拓展和商业化产生重要意义。其中AR882是具备全球竞争力的降尿酸一类新药,为新一代尿酸排泄促进剂,治疗高尿酸血症及痛风。
签约仪式上,Arthrosi联合创始人Shunqi Yan博士首先致辞,他表示:“痛风和肿瘤均有着巨大且未被满足的临床需求,市场正迫切需要安全高效的治疗药物。我们很高兴有机会将两个药物开发项目带到中国市场,同时与一品红这样一家具有强大的研发、生产和销售能力的中国优秀制药公司合作,将加快开创性药物在欧美地区和亚洲的开发。”
一品红董事长李捍雄在致辞中表示:“Arthrosi核心团队在药物研发领域有着丰富的经验,参与了多个首创新药的研发工作,尤其在痛风领域具有从研发到批准上市整个链条的丰富经验。合资公司成立后,将推进全球创新痛风药AR882的临床开发,充分发挥一品红在国内已积累的药物临床实验、研发转化及商业化运营的综合实力优势,与Arthrosi在创新药领域的临床前及临床实战经验实现优势互补、强强联合,加快推动AR882的成果转化。”
随后,双方签署签约协议,一致同意开展深度战略合作,共同开发和推出创新药物,实现优势互补,将合资公司打造成中国领先的创新药企,早日实现AR882痛风创新药上市,解决患者未满足的医疗需求。
Frost & Sullivan预计,全球高尿酸血症及痛风患病人数将在 2030 年达到 14.2 亿人,全球痛风药物市场规模预计在 2030 年达到 77 亿美元,中国市场规模将增至 108 亿元。未来,一品红将以此次合作为契机,充分发挥资源优势,以患者需求为导向,开展多层级药品研发与创新药合作,为广大患者研发更多更好的创新药产品,推动人类健康事业蓬勃发展!
● 关于Arthrosi
Arthrosi Therapeutics, Inc.于2018年在加利福尼亚州圣地亚哥成立,是一家致力于代谢类疾病的创新药物研发的高科技公司,尤其专注于降尿酸药物的研发及与高尿酸血症相关的系列疾病开发,目前公司研发管线主要品种为治疗痛风的创新药物AR882和抗肿瘤创新药物AR035。
公司核心团队拥有多年新药研发项目和团队管理经验,对目标靶点、治疗领域以及药物分子的选择有着深刻的理解,贡献过数个FDA批准新药的发明和临床研究,尤其在痛风领域具有从研发到批准上市整个链条的丰富开发经验。
● 关于Best in class产品AR882
Arthrosi核心产品AR882是具备全球竞争力的降尿酸一类新药,为新一代尿酸排泄促进剂,治疗高尿酸血症及痛风。AR882克服了Lesinurad和苯溴马隆的缺点,在人体内能够与尿酸转运蛋白长效结合,24小时抑制尿酸重吸收。降尿酸效果优于临床一线的降尿酸药物,具有减少痛风发作和加速痛风石溶解及治疗慢性肾病的巨大潜力,对CKD患者来说安全性极高,较其他痛风药有明显安全优势,
AR882已在全球申请化合物及晶型专利,并在美国、新西兰和澳大利亚等3个国家获得了新药临床批准, 已完成了4项临床研究,展现出了优异的疗效及卓越的安全性。Arthrosi已在中国申报IND,并将于近期在多个国家开展多中心IIb期临床研究。
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