中证网讯（记者 康曦）海思科11月16日晚公告称，**创新药HSK31858片的临床研究“评价HSK31858片在非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究”**组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理**会的伦理批准。

公告显示，HSK31858片是**自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1(DipeptidylPeptidase1，DPP1)小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。截至目前，全球尚未有同靶点药物获批上市。

支气管扩张症的患病率随年龄**而增高，据不完全统计，我国7省市40岁以上居民患病率约为1.2%，目前尚无针对支气管扩张的治疗药物，均为对症治疗以及处理并发症，约有170万-600万支气管扩张患者无法**适合的治疗。

**表示，HSK31858片已分别在澳洲和中国完成了Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验研究是由广州医科大学附属第一医院为组长单位，钟南山院士担任该研究的主要研究者（PI），全国25家研究中心将加入HSK31858片的Ⅱ期临床研究。