2、产品储存条件及有效期增加以下内容：包装规格为25人份/盒的检查卡铝箔袋开封后，应在半小时内使用；包装规格为20人份/盒开封后载机可稳定24小时。

　　备注：本文件与“粤械注准20182401109”注册证共同使用。

　　审批部门：广东省药品监督管理局

　　批准日期：2019年11月28日

　　此次注册变更增加了心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂(干式免疫荧光定量法)的包装规格，明确了不同规格产品的储存条件及有效期，形成了产品系列化、差异化，增加了产品竞争力，有助于增强产品差异化竞争的销售能力，对公司未来的经营将产生积极影响。

　　广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“阳普医疗”）成立于1996年，2009年在深圳创业板上市，股票代码300030。

　　自成立以来，阳普医疗通过持续的技术创新与管理创新，不断向医疗器械产品平台和医疗服务相结合的集团化、国际化公司迈进。截至目前，公司业务领域已涵盖“临床实验室标本解决方案”、“临床实验室诊断”、“影像学诊断”、“临床护理与麻醉”、“健康管理”和“医院数字化整体解决方案”六大平台。公司在中国大陆、中国香港、美国与德国等地拥有近22家子公司及分支机构，产品和服务已覆盖全球九十多个国家和地区的近万家医疗机构。

　　未来，阳普医疗将继续秉承“关爱人类健康”的企业宗旨，“安全、卓越、诚信、愉悦”的核心价值观，矢志成为全球行业内产品、技术与服务的主要供应商，最大限度地达成顾客、员工、社会和股东的共赢。

独家观点

　　文末的话：小编在本文给大家带来了阳普医疗(300030.SZ)收到医疗器械注册变更文件)相关问题解答，本页面列出的阳普医疗,医疗器械 等内容来源于网友投稿和网络整理，仅做学习用途，任何信息未经授权不得转载公开发布，任何不当信息可与（http://www.lmhack.com）站务联系。